J’espère que mon mail vous trouvera en pleine forme malgré la crise sanitaire sans précédent que nous traversons. Je me permets de venir vers vous car j’ai été missionné par la SFAR (en étroite collaboration avec ARCOTHOVA) pour coordonner pour notre société savante un travail collaboratif avec la SFCardio sous la forme d’un registre intitulé MYOCOVID :
« Registre hospitalier de myocardites aigues : Évolution de la proportion de cas SARS-Cov-2 positifs pendant la pandémie de Covid19, caractéristiques et pronostic des cas ».
Ce registre à l’initiative du Dr Clément Delmas du CHU de Toulouse a pour objectif principal d’estimer, sur une période de 6 mois, l’évolution de la proportion de cas SARS-Cov-2 positifs, parmi les patients hospitalisés pour myocardite aigue en USIC ou unité de soins critiques (SC et/ou REA de tout type). Un bilan usuel complet de myocardite aigue est prévu et la recherche de Covid a été systématisée par PCR naso-pharyngée ou sérologie ou TDM thoracique ou PCR virales tissulaires en cas de réalisation de biopsies myocardiques).
Les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques cliniques, biologiques, échographiques et IRM des myocardites aigues, d’évaluer le pronostic de ces patients à court (30 jours) et long terme (1 an) et d’identifier les facteurs associés à ce pronostic.
Les critères d’inclusion sont : tout patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité socialepris en charge en USIC ou service de réanimation (polyvalente, chirurgicale ou médicale) dans l’un des centres participant, pour une myocardite aigue, confirmée par une IRM myocardique et/ou un TDM cardiaque et/ou une biopsie myocardique et ayant signé le consentement libre, éclairé et écrit (+investigateur). Les patients âgés, les adolescents et jeunes adultes mais également les femmes enceintes ou encore les patients sous tutelle et curatelle peuvent être inclus.
Le statut COVID est donné par le prélèvement naso-pharyngé qui doit être systématiquement réalisé dans le cadre du bilan étiologique virologique.
En ce qui concerne les enfants <6 ans, des critères spécifiques ont été mis en place Procédure MYOCOVID CHU Bdx : un tableau de myocardite aigue confirmée par le contexte, la clinique, le bilan biologique, l’électrocardiogramme et l’échographie cardiaque après avoir éliminé les diagnostics différentiels et/ou une IRM myocardique et/ou une biopsie myocardique. C’est le Dr Clément Karsenty qui coordonne cette partie.
Ce travail qui sera mené sous l’égide de la SFAR/ARCOTHOVA est multidisciplinaire puisque sont impliqués la SFC à l’origine du projet, la SRLF et la société de cardio-pédiatrie.
Pour la SFAR/ARCOTHOVA, il nous revient de colliger de la façon la plus exhaustive possible, les patients admis dans nos unités de soins critiques (REA+SC) pour myocardites.
Procédure MYOCOVID CHU BdxAfin d’être le plus exhaustif possible et au vue d’organisation des filières de soins différentes d’un centre à l’autre, j’ai bâti ce mailing initial autour des réanimations spécialisées de chirurgie cardiaque, toutefois les myocardites pouvant être prises en charge par des réanimations chirurgicales ou polyvalentes, je me suis permis d’ajouter certains contacts.
Si au sein de votre institution, vous connaissez des collègues que je n’aurai pas ciblés dans mon mailing (il y en a probablement pas mal..) et susceptibles de prendre en charge ce type de patients merci de m’en faire part ou de leur faire suivre ce mail.
Je vous adresse le projet en détail, l’eCRF sous la forme PDF dont le site internet est déjà actif. Pour information les premières inclusions ont débuté depuis une semaine pour le moment sur Toulouse. Vingt-deux centres ont déjà répondus présents et vu l’actualité autour des possibles myocardites associées au Covid19, ce projet est devenu prioritaire et nous souhaiterions que le maximum de centres participent..
Le CPP a été validé le 15 avril 2020 et la déclaration à Clinical Trials est réalisée (NCT04375748).
Des demandes de financement ont été effectuées et sont en attente.
L’idée serait de disposer dans les meilleurs délais du nom du PI de chaque centre, son CV signé et comportant son N° RPPS et surtout pour la signature de la convention les coordonnées de votre DRCI pour initier rapidement les conventions entre les établissements.
Merci dans votre réponse de ne pas oublier de mettre en copie Clément Delmas.C’est lui qui reste le investigateur coordinateur et il lui revient d’initier les démarches administratives.
Pour information, le protocole permet d’inclure les patients dans les 30 jours qui suivent le diagnostic, si on veut pouvoir inclure les patients actuels ou récemment sortis, il faut aller vite.
Dans l’attente de votre réponse la plus rapide possible,
Bien amicalement,
Alexandre
