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Avis d’experts – Version 30 mai 2022 |
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CONTEXTE Les propositions de 2018 sont révisées suite aux résultats des études de suivi européenne et française, et de la clôture du registre NAPaR. Les experts d’ARCOTHOVA suggèrent : – Pas de modifications concernant les indications hors-AMM. La balance bénéfice-risque doit être évaluée au cas par cas et rapportée dans le dossier médical. – Ajout de la possibilité d’utiliser une dose complète, dite “full Hammersmith”, au vu du registre européen plus favorable à cette posologie. Rappels importants : o Afin de s’assurer de l’anticoagulation efficace de l’héparine per CEC sous aprotinine, s’assurer d’un ACT-célite minimal de 750 secondes ou d’un ACT-kaolin minimal de 480 secondes. o Faire une dose test de 1 ml, au moins 10 minutes avant l’administration de la dose, particulièrement si réexposition dans les 12 mois.
INDICATIONS 3 cadres possibles de prescription : 1. Selon AMM (PAC ISOLE à risque hémorragique) ☐ BITHERAPIE ANTI-PLAQUETTAIRE ☐ REDUX 2. HORS AMM selon les facteurs de risques généraux ☐ Risque hémorragique si ≥ 3 -Age ≥ 75 ans ☐ -Chirurgie combinée et/ou aorte, ou transplantation cardiaque ☐ -Chirurgie non programmée ☐ -Dysfonction plaquettaire (EER, DAP, ECMO, …) ☐ -BMI < 25 ☐ 3. HORS AMM selon type de chirurgie à haut risque ☐ REDUX (hors PAC) ☐ ENDOCARDITE INFECTIEUSE ☐ DISSECTION AORTIQUE ☐ CŒUR ARTIFICIEL ☐ AUTRE : ………………………………………
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PROTOCOLE PROPOSE (uniquement en peroperatoire, sans dépasser 7 000 000 UIK) Demi-dose Dose de charge 1 MUIK à l’induction + 1 MUIK dans priming + 250 000 UIK/h en SE Dose totale utilisée en peropératoire : _____________ UIK (1 flacon = 500 000 UIK) Dose complète Dose de charge 2 MUIK à l’induction + 2 MUIK dans priming + 500 000 UIK/h en SE Dose totale utilisée en peropératoire : _____________ UIK (1 flacon = 500 000 UIK) |